近日,“細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點實驗室”順利啟動。國家藥典委黨委書記廖沈涵,湖南省藥檢院黨委書記、院長胡斌,湖南省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長姚詠梅,以及九芝堂集團副總裁徐向平,九芝堂集團副總裁、九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩,斯奇生物總經(jīng)理周云喜,九芝堂美科副總經(jīng)理王琳,九芝堂研發(fā)中心副主任黃勝等出席啟動儀式。
細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點實驗室,由湖南省藥品檢驗檢測研究院、中南大學湘雅二醫(yī)院、九芝堂股份有限公司和湖南遠泰生物技術(shù)有限公司組成,以國家在藥品領(lǐng)域重大需求為導向的應用基礎(chǔ)研究為定位,集中了湖南省內(nèi)細胞治療產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、標準研究、臨床應用等優(yōu)勢資源,將結(jié)合多學科交叉技術(shù)平臺和人才等優(yōu)勢,對細胞治療產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性實現(xiàn)全鏈條的質(zhì)量評價研究。
會上,成立了第一屆細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點實驗室學術(shù)委員會和管理委員會。九芝堂美科總經(jīng)理高巖嵩被正式聘為“細胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點實驗室學術(shù)委員會委員”。在學術(shù)研討會階段,九芝堂美科副總經(jīng)理王琳受邀作“關(guān)于干細胞IND申報及上市難點”的學術(shù)報告,受到在場領(lǐng)導和嘉賓們的高度好評。
九芝堂美科參與組建湖南省重點實驗室,是對九芝堂美科深厚的干細胞藥品質(zhì)量研究功底和研究成果的高度認可,也指明了干細胞產(chǎn)品在藥學方面的關(guān)鍵研發(fā)方向。未來,九芝堂美科將充分發(fā)揮自身干細胞科研優(yōu)勢,賦能干細胞產(chǎn)品科技創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化,為湖南省重點實驗室高質(zhì)量發(fā)展注入源源不斷的動力。